在周四，Immunovant（纳斯达克：IMVT）在其财报电话会议上讨论了第一季度的财务结果。完整的会议记录如下。

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摘要

Immunovant 报告称第一季度相对平静，但预计下半年将会非常繁忙，多个重大进展，包括可能推出用于皮肌炎的 brepocitinib。

该公司已启动针对皮肤肉芽肿的 brepocitinib 的三期研究，并从 Moderna 获得了一笔重要的和解款项，同时与辉瑞和 BioNTech 的诉讼仍在进行中。

战略重点是对 brepocitinib 采取缓慢而稳健的商业方法，旨在为未来扩展到其他适应症（如 NIU 和 CLE）奠定坚实基础。

财务数据显示研发费用为 2 亿美元，现金储备略低于 40 亿美元，随着与 Moderna 和解后股票回购加速。

管理层对即将发布的数据和潜在的批准持乐观态度，强调其疗法在满足未满足的医疗需求方面的独特地位。

完整会议记录

主持人

大家好，感谢您的耐心等待。欢迎参加 Immunovant 的 2026 年第一季度财报电话会议。此时，所有参与者均处于仅听模式。在发言者的演讲后，将进行问答环节。要在会议期间提问，请在电话上按星号、1 和 1。我们建议今天的电话会议正在录音。现在我将会议交给今天的第一位发言者，Stephanie Lee。

谢谢，请继续。

Stephanie Lee，投资者关系

早上好，感谢您参加今天的电话会议，回顾截至2026年6月30日的第一季度 Immunovant 的财务结果。我是 Immunovant 的 Stephanie Lee，今天由我来进行介绍。今天我们有 Immunovant 的首席执行官 Matt Glein。对于通过电话会议拨入的朋友，您可以在我们的投资者关系网站 www.investor.immunovant.com 上找到今天展示的幻灯片，以及宣布这些更新的新闻稿。我们在展示时也会提供当前的幻灯片编号，以帮助您跟进。

我想提醒您，今天的演示中我们将做出某些前瞻性声明。我们强烈建议您查看我们向 SEC 提交的信息，以获取有关这些前瞻性声明及相关风险和不确定性的更多信息。接下来，我将把时间交给 Matt。

Matt Gline，首席执行官

谢谢你，Steph，大家早上好，感谢您加入。对我们来说，这是一个风暴前的平静时刻，因此这是一个相对平静的季度，也许不是我们最近记忆中最有趣的财报电话会议，但无论如何，业务上取得了很大的进展，当然我们期待下半年将会非常繁忙，稍后我会详细说明。因此，我会简短发言，然后进入问答环节。我想从幻灯片 4 开始。

这是我们从自己之前的演示文稿中提取的一张幻灯片。这是我们去年 12 月举行的投资者日的优先事项列表。我们现在已经过了年中的一段时间。只是想强调一下，这对我们来说进展顺利，我们对当前的布局感到非常满意。因此在幻灯片 5 上，您可以看到，我们预计 brepocitinib 将在 9 月底之前推出。

显然，我们获得了优先审查，我们的 PDUFA 日期正如您所说，是在本季度。我们在上次季度电话会议上展示的 D2RA 研究中获得了 1402 的优秀数据。今天最显著的更新是，幻灯片顶部中心的位置，我们现在已经在皮肤肉芽肿的 brepocitinib 三期研究中招募了患者，这跟随了我们在二期数据中获得的积极结果，我想我们在今年的第一次季度电话会议上宣布了这些结果。

我们现在已经从 Moderna 的和解中获得了额外的付款，而该案件的第二部分，即’1498 部分，正在推进中，我们已对辉瑞和 BioNTech 提起国际诉讼。最后，今年早些时候我们将 LPP 作为第四个预先指定的适应症添加。正如我稍后会提醒大家的那样，该研究也在继续招募。正如我在电话会议开始时提到的，幻灯片 6 上，我只想说这是一个平静的季度，今天也是一个平静的日子。

我不知道以下声明如何成立，但我认为它是正确的。在许多方面，接下来的 6 到 12 个月对我们来说比之前的 6 到 12 个月要忙得多，因此我们即将迎来大量的事情，正如我提到的，首先是即将推出的 brepocitinib 在 DM 中的潜在推出，这应该很快就会发生，假设一切按我们预期的那样在 FDA 进行。我们将在 NIU 研究中获得 brepocitinib 的顶线数据，该适应症的规模可能与皮肌炎一样大。

这些数据将在今年下半年发布。我们还将在下半年很快获得 Moseley 的顶线数据，这是 PH 的二期研究。我知道这备受关注，我们期待获得该数据并进行展示。我们将在今年下半年提供关于 Immunovant 的 D3 项目的进一步更新，包括希望与 FDA 就该项目进行的对话的下载，以及研究第二部分的结果，以及我们未来的计划的更多信息。

最后，可能是这些中最小的一项，我们预计将在今年下半年从 CLE 的 POC 研究中获得顶线数据。我期待着在数据到来时了解我们所获得的结果。因此，下半年将会非常繁忙，2027 年还有更多的 Graves 数据等着我们。所以在这里有很多内容——在进入问答环节之前，我将稍微详细介绍一下管道更新的几个亮点，从第 8 页开始，提醒大家，因为我们已经有几个月没有谈论这个了。

你知道，启动这个皮肤肉芽肿的三期研究是一个相当令人兴奋的事件。这在我们能够做到的事情上稍微提前了一些。这是一种我们很荣幸能够参与的疾病。这是一种高发病率、非常困难的疾病，治疗的紧迫性更高。你可以在第 8 页看到我们之前分享的一些照片，这些患者真的很痛苦，几乎没有治疗选择。

在第 9 页，作为我们在二期研究中生成的数据的提醒，我们为自己设定了在 CSAMI 量表上获得五分益处的目标，以确保临床意义。在这张图的左上角的研究中，我们显示出与安慰剂相比，获得了超过 20 分的益处。因此，对于二期研究中的这些患者来说，确实是一个巨大的益处，我们对此感到非常兴奋，希望能将其推进到关键项目中。

在第 10 页，作为提醒，我们认为这是一个相当可观的适应症，考虑到高未满足需求——在美国大约有 40,000 名患者——并且与其他一些器官系统有合理的重叠，包括眼部肉芽肿或眼肉芽肿，与 NIU 重叠。这是我们正在研究的 NIU 类型之一，以及肺肉芽肿，这也是一个很大的潜在适应症，我们希望能够通过他们的眼部肉芽肿或 CS 来治疗一些患者。

我们现在已经开始的三期研究的设计在第 11 页上列出。我知道在二期研究后有一些关于这项研究具体会是什么样的问题。它的设计是基于二期研究的所有成功经验。这是一项为期 16 周的研究，主要终点是 CSAMI 反应率大于或等于 50%，在大约 70 个地点进行 140 名患者的研究，3:2 随机分配，患者接受 45 毫克的 brepocitinib 或安慰剂，并且在第二周到第八周之间进行强制性类固醇减量，减至零，这大致与我们在二期研究中所做的一致，并且通常与我们认为适合该适应症患者的情况一致。因此，正如我所说，该研究已经开始招募患者，我们预计在 2028 年获得顶线数据，这进一步增加了 brepocitinib 即将面临的潜在注册适应症列表。我在第 12 页重申，另一个正在进行的注册项目是我们今年早些时候宣布的 brepocitinib 在扁平苔藓性脱发（LPP）中的研究。该研究的招募情况，我认为，极为良好。

医生和患者对此充满热情。这反映了该适应症的高未满足需求，也反映了 VAN 及其前团队所做工作的质量。我期待着在我们有更多信息时分享更多内容。因此，这项研究也在顺利推进。最后——我相信在问答环节中会有很多关于这个问题的提问，并且有很多机会讨论它，希望能在潜在批准及之后进行讨论——显然，近期的一个重大事件是 brepocitinib 在皮肌炎中的潜在上市。

我认为我们在这里处于一个极好的位置，考虑到我们所拥有的，以及我们希望能够做到的，从我们的临床数据质量开始，正如你们从我们多次讨论中所知，包括在《新英格兰医学杂志》等出版物中，所有 10 个终点的数据都非常出色。临床益处巨大，医生社区的热情也很高。这是一种非常棘手的疾病，适应人群庞大，他们大多数都在进行多种药物治疗，尝试很多不同的方案，坦率地说，他们大多数人对现有治疗仍然不满意。

因此，我们觉得有机会为这一患者群体做一些重大而不同的事情。我们的团队花了很多时间与医生和患者社区进行整体教育，我认为对新疗法的热情非常明显，包括所有的学术演讲等。商业上市——今天没有太多要说的，除了它在轨道上；我们准备按时上市，并已获得优先审查。

商业和患者支持团队已经组建、培训完毕，准备部署。我们对在这里所做的招聘感到非常满意，对我们在这里建立的组织感到非常满意。我们认为我们正在以一种既利用近年来其他公司成功上市的所有经验，又以相关的、私密的方式进行。没有人比我们在 Priovant 的团队更让我兴奋，他们有 Ben、Daniel 和其他人。

我认为我们将完全准备好。一切都在按计划进行，因此我们将在潜在批准后有更多内容要说。但我对此充满期待。我再说一件关于整体商业特许经营的事情。在 Priovant，在第 14 页，我们收到了很多投资者关于上市进度的热情提问。我们一直很一致地回答这个问题，慢而稳是我们希望在这里建立的。

我认为这有很多原因。显然，其中一些原因是：DM 是一种新的适应症，基本上没有人推出过新疗法——或者至少没有人推出过靶向疗法——所以很难确切知道需要做哪些工作才能让每个人都感到舒适、兴奋并开始用药，尽管我认为我们已经做好了充分的准备。但对我来说，这也是因为 brepocitinib 远不止于皮肌炎。对我而言，我们真正要做的，不仅仅是尽快推出。

我们试图为整体机会奠定基础，这超越了 DM，首先是 NIU，然后是 CS 和 LPP，相关数据随后会公布。我认为，当你考虑这种层次时，对我来说，第一周、第一月或第一季度的表现并不是最重要的，而是确保在获取渠道、患者支持、机构活动、与科学和医学界的沟通以及与患者的沟通等方面的基础都已建立，以便为 brepocitinib 在所有这些适应症中提供最大的机会。

所以我认为，慢而稳不仅仅是关于指导方针。慢而稳是我们在这个项目中采取的方法，以确保我们在所有工作中都能最大限度地覆盖，包括我们对已经宣布的以外的适应症的兴奋。因此，正如我所说，推出的进展仍在轨道上。你们听到的和我们听到的一样，患者和医生社区对所有这些适应症的新选择充满热情，我们期待在了解更多信息时分享更多。

但我们的指导方针将继续是慢而稳，因为我们认为这就是我们正在建立的。你知道，最后的商业更新是我们在与 Moderna 的和解中收到了预付款——那 9.5 亿美元已经到账，其中约 7.7 亿美元给了 Genevant，其余的给了 Arbutus。所以这件事已经完成。关于资本回报等方面将会有进展。’1498 裁决——该过程仍在进行中。如果我们在联邦巡回法院获得有利结果，那将是另外 13 亿美元。

然后我们继续推进对辉瑞和 BioNTech 的诉讼。我们在七月——也就是上个月——在加拿大和 UPC 提起了三起国际诉讼，并继续尽快推进该案件。显然，并不是所有事情都在我们的控制之中，但我们对潜在结果同样充满热情。我将以我们在第 17 页的常规财务更新结束。看，我认为最重要的是，我们正在支出我们感到兴奋的领域。

我们对所有的研发项目感到兴奋。本季度的研发支出约为 2 亿美元，非 GAAP 调整后的 G&A 支出接近 1 亿美元，GAAP G&A 支出为 1.66 亿美元，现金接近 40 亿美元。这是在收到 7.72 亿美元之前。值得注意的是，回购活动相当显著——本季度约为 2 亿美元，考虑到三月时稍微多一些。显然，我们在 Moderna 和解公告后加速了我们的股票回购计划，以便能够回购这些股票。

提醒一下，我们通过第一轮回购的股票，回购的 15 亿美元大约是在去年的中期，以每股约 10 美元的价格回购的。我认为，自从我们在三月正式启动第二轮回购以来，我们能够回购股票的平均价格在 20 多美元。因此，对于回购这些股票和收回资本的整体情况感到良好。股东们——我将继续根据我们的授权进行回购。所有这些都在第 19 页，前方有一个非常丰富的催化剂日历，很多事情即将发生。因此，期待这一切，接下来将是一个非常繁忙的阶段。你知道，在第 20 页——对于在 Lloyd Grant 周围做所有这些工作的人员来说，确实有点难以置信。是否要做这项工作令人难以置信。但到 2028 年日历年结束时，我们希望能有三次或更多的商业推出，九个完整年度的关键研究结果，四个以上的 NDA 或 BLA 申请，以及一些概念验证研究。

在短期内将有大量的事情发生。因此，我将结束今天的准备发言，稍后将把时间交给操作员进行问答。再次感谢您今天早上的收听，期待回答您的问题。

Stephanie Lee，投资者关系

谢谢。操作员，交给你。

操作员

当然。我们现在将开始问答环节。请记住，要提问，请在您的电话上按星号 1 和 1。如果您想取消请求，也可以再次按星号 1 和 1。我们的第一个问题来自摩根大通的 Brian Ching。您的线路已开启，请继续。

Brian Ching，摩根大通分析师

大家好，早上好。感谢您接受我们的提问。也许考虑一下 DM 的推出平台，您能否给我们一个快速的概念，您知道，我们可以在启动之初收到哪些指标，以帮助我们更好地跟踪初始推出？其次关于 PH-ILD，当我们考虑 FOCUS 中的基线特征时，似乎更多的患者在使用 nintedanib。我们想知道这在人群中的纤维化与肺气肿比率方面是否有任何影响，以及在未来是否对扩展日志和 PVR 的成功标准有任何影响。

Matt Gline，首席执行官

谢谢。是的，完美。谢谢。我很感激麦克风上的两个问题。我常常喜欢说，随着我观察其他公司的商业发布，你们并没有遵循我们的指导，这并不完全公平。但我认为，除了缓慢而稳定的发布，显然每个季度我们的财务报告中会清晰地显示出一些关键指标，我不确定在早期阶段我们会提供太多细节。

我认为我们主要应该花时间专注于理解这些动态，走出去与患者和医生交谈，做我们需要做的工作。我们将在潜在批准的电话会议上提供更多关于这将是什么样子的背景信息，然后我们将开始完善我们每个季度分享的材料。但我现在对指标没有太多要说的。我想，通常在这些发布中，考虑到商业机制的实际设置，早期阶段可能不会有太多可见的东西，但，随着时间的推移，我们会提供更多的指导。今年在 PH-ILD 方面，我想首先，我们显然一直在关注，例如，IPF 中的数据，并试图更好地理解这些 PH-ILD 患者在 PH-ILD 的纤维化和肺病治疗中的情况。我们认为，在使用血管扩张剂治疗 PH-ILD 时，需要关注的一个方面是肺气肿。因此，研究的设计在整体上对允许的肺气肿量进行了仔细考虑。

这也是研究指导理念中的一个重要部分，以确保我们能够广泛服务于患者群体，同时最大化治疗的潜在益处。因此，从一开始就考虑到了这些因素。我知道有一个地方队伍认为特普瑞西特具有抗纤维化的好处。我们认为，如果你能很好地治疗 PH-ILD 患者的肺动脉高压，可能会对他们的肺病整体带来好处。

我认为我们的观点可能是，血管扩张作用驱动了很多活动。但我们也有一些来自非临床模型的特普瑞西特抗纤维化活性的证据。总体而言，在 6 分钟步行和 PVR 方面，我相信今天我会收到更多类似的问题。我认为这与我们之前所说的一致。我们希望在 PVR 上看到明确的信号。如果药物有任何活性，我们会看到。我们不期望在 6 分钟步行方面看到太多清晰的结果。

这项研究并没有针对 6 分钟步行进行功效设计。看到一些分离效果当然很好，但我认为这对我们从这里的去/不去决策并不是至关重要的。我们只会在更深入地了解后，包括全面的数据平衡时，知道我们得到了什么。谢谢，Brian。

操作员

谢谢你，Matt。感谢你的提问。下一个问题来自 Leerink Partners 的 Dave Risinger。你的线路是开放的。请继续。

Dave Risinger，Leerink Partners 分析师

非常感谢，感谢所有的更新，Matt。我有三个问题，但我不想一次性全部问出来，如果可以的话，我想一个一个来问。首先关于 Moseli，你刚才提到 6 分钟步行距离，但如果你要进行一项大型试验，你希望达到什么样的 6 分钟步行距离？也就是说，什么对临床医生和患者来说是相关的？这是我的第一个问题。

Matt Gline，首席执行官

是的，谢谢 Dave。显然，一旦我们对第二阶段的结果有了更清晰的了解，我们对这些问题的回答会更好。事实上，PH-ILD 患者的病情非常严重。这些患者的选择并不多。正如我们在第一组 PAH 中看到的，当你有更多的治疗选择时，首先，患者会接受多种选择，多条治疗方案。其次，最重要的是，从临床试验的角度来看，从真实世界证据的角度来看，随着新药物类别在 PAH 中的引入，生存率和死亡率会下降。

我认为这与 6 分钟步行的数字关系不大，更重要的是拥有一个可批准的疗法。请记住，这些患者正在努力走到车上，他们试图走到洗手间，他们试图过上日常生活。因此，我不认为从科学上讲，描述一个具体的数字标准是正确的，而是能够进入治疗。有些原因是因为在临床环境中，6 分钟步行是一种复杂且嘈杂的人工制品，难以转化为日常生活。

而如果这些药物确实有效地扩张血管，改善肺功能和 PVR，我认为你会看到这些患者获得很多好处。我不认为我们会明确表述或有一个具体的数字标准来衡量成功的研究。显然，我们将特别受到投资者社区的评判，基于竞争对手的数据。但我认为我们甚至不需要在某种程度上优于任何其他机制，才能对患者产生重大益处。

谢谢，Dave。

Dave Risinger，Leerink Partners 分析师

很好，这非常有帮助。然后关于即将推出的 Brepocitinib，你能讨论一下罕见疾病药物的处方审核节奏吗？我问这个是因为对于大众市场药物，P&T 委员会通常会在上市六个月后才将药物列入处方。

Matt Gline，首席执行官

是的，谢谢。听着，我现在没有太多要说的，除了我们正在与支付方社区进行所有正常的互动，这是你在这个阶段所期望的。此外，我认为这是所有这些产品发布的一个关键点。我们非常专注于确保希望开处方这种药物的医生和希望使用这种药物的患者能够获得访问权限。我认为这对与社区的互动以及整体的可及性非常重要。

我认为在字面上的药物目录方面，可能没有太大不同。并不是说针对不同类型疾病有一个单独的委员会，但有很多医疗例外程序和其他措施可以让患者获得保障。我们在 Priovant 有一个专门的团队，致力于确保我们的患者和医生在决定如何使用药物时，不必花费太多时间考虑药物目录的工作是否已经完成，P&T 委员会是否已经召开。

Dave Risinger，Leerink Partners 分析师

非常好。这提供了很有帮助的背景。最后，除了第 19 页的项目列表外，您能否提醒我们关于您产品组合的管道和产品机会，包括您在未来一年左右可能宣布启动新研究的具体产品？

Matt Gline，首席执行官

我认为我们管道中世界所知的每一个项目，以及可能世界尚未了解的项目——在所有这些情况下，我们都可以在明年宣布新的试验、新的适应症。我认为每一个项目都是合格的。我们的所有分子都可以用于我们讨论过的以外的适应症。我认为可以公平地说，在每种情况下，我们都有具体的适应症想法，我们对此感到兴奋，我们已经进行了积极的工作，实际上正在准备启动各种程度的项目，具体取决于这些团队今天与下个月或下个月之后的忙碌程度。但确实取得了进展。我认为答案是我们正在积极开展这项工作，所有我们的产品，正如你所称的，都是产品管道，我们期待在开始这些研究时分享更多适应症。

Dave Risinger，Leerink Partners 分析师

非常好。非常感谢。

操作员

谢谢。感谢您的提问。下一个问题来自 Citi 的 Samantha Semenkow。请继续。

Samantha Semenkow，Citi 分析师

嗨，早上好。非常感谢您接受我的提问。我也有两个问题，一个关于 Moseli，一个关于 Brepo。关于 Moseli，我想知道您是否可以谈谈 PAH 患者的 PVR 降低与您在 FOCUS 中招募的 PH-ILD 人群之间的可转化性。是否有任何疾病方面的因素可能影响您在 Moseli 数据中看到的 PVR 幅度？我还有一个后续问题。

Matt Gline，首席执行官

是的。听着，我认为——感谢您的提问，我很感激。我认为 PAH 到 PH-ILD 的转化是我们研究所要回答的基本问题。因此，对这个问题的第一个不幸的答案是，我们只能看看我们所看到的。这在某种程度上是该项目的风险，我们可能会发现某些地方。再次强调，第一阶段的数据，包括 PAH 患者的数据，在 PVR 方面看起来非常好。因此，这个项目的主要 “风险” 之一是，在 PH-ILD 转化中可能会出现一些我称之为意外的情况。

显然，我使用 “意外” 这个词是因为我认为从科学上看，吸入性血管扩张在 PH-ILD 中似乎是一个有效的机制。但我们会发现。显然，PH-ILD 患者的肺部与 PAH 患者的肺部不同。因此，您可能会期望在这些患者中药物的药效动力学会有所不同。但总体而言，似乎很清楚，当您在 PH-ILD 患者中使用吸入性血管扩张剂时，药物会到达健康的肺组织，这一点很重要。

所以这就是我想要的。

Samantha Semenkow，Citi 分析师

明白了。谢谢。这非常有帮助。然后关于 Brepo 和 DM，在您与医生进行教育的对话中，我想知道您是否可以谈谈 Brepo 的接受度，考虑到 JAK 类药物的安全性问题。显然，Valor 的安全性概况相当良好，但从整个类别的角度来看，听听医生们如何看待安全性，特别是因为 DM 患者本身就倾向于有更高的癌症风险。

非常感谢。

Matt Gline，首席执行官

是的，我们已经说过几次，当我们首次引进 brepocitinib 时，我们并不确切知道在增加黑框警告后，JAK 抑制剂的接受度会如何。我们的整体观点是选择那些 JAK 安全性特征不那么受关注的适应症。我认为皮肌炎就是一个典型例子，因为尽管 JAK 抑制剂在疾病中被广泛使用，但许多

Scott

在皮肌炎中，几乎没有其他可用的替代疗法。因此，我认为医生不会特别关注这个问题。请记住，这些患者通常——首先，我认为您在试验中的表现有所暗示。皮肌炎患者本身就面临许多这些问题的风险：恶性肿瘤、心代谢事件，良好的治疗使他们更健康，降低这些风险。

此外，他们目前用于皮肌炎的治疗方法，如高剂量类固醇，实际上会显著增加这些风险，甚至在许多情况下比 JAK 抑制剂更糟。因此，我认为一般来说，医生不会花太多时间担心这个问题，尤其是在提醒他们类固醇和免疫抑制剂本身固有风险的情况下。我们与不同开处方医生的对话清楚表明，他们非常乐于使用这些药物，包括在开处方医生之间，正如我们所说的，对于病情明显不那么严重的患者。作为提醒，我们完全预期我们的标签将与其他 JAK 抑制剂的标签相似，都会有四个黑框警告。它将讨论 JAK 抑制剂在其他适应症中的使用经验，正如我所说，我认为医生们对此有预期，并且不会过于担心，因为这些患者 A) 病情非常严重，B) 正在服用其他药物，而这些药物在许多情况下安全性问题更为严重。

操作员

提问。接下来的问题来自 Cantor Fitzgerald 的 Praka Agarwal。您的线路已开启。

Praka Agarwal，Cantor Fitzgerald 分析师

您好，非常感谢您回答我的问题，并祝贺您们的持续执行。也许我这边也有几个问题。首先，关于 Brepo 在 DM 中的使用，您能否提醒我们根据您最新的初步或二次研究，有多少比例的 DM 患者正在使用非标签 JAK？您是否预计这些使用非标签 JAK 的患者会迅速转向 Brepo？如果没有，为什么会这样？其次，对于 Brepo 在 NIU 试验中，您认为 Phase 3 最大的风险是什么，考虑到 Phase 2 的表现非常强劲，地理差异——这一直是该药物的一个关键风险——是否会导致一些基线变异？这是我们进行的一些 KOL 检查中标记的风险因素之一。谢谢，真的很感激。

Matt Gline，首席执行官

好的，谢谢。那么，关于您第一个问题，关于 Brepo 在 DM 中的使用——谁在使用非标签 JAK，情况如何——首先，我认为医生的实践存在差异，有些医生使用更多的 JAK，有些医生使用较少的 JAK。我认为这更多与医生本身有关，而不是与任何特定的患者子类别有关。我们公开表示，肌炎患者中有低个位数百分比或中个位数百分比的人有使用这些药物的经验。

是的，一些参与的医生确实使用它们，而有些医生根本不使用非标签药物。我认为一些使用非标签 JAK 的医生表示他们预计会转移患者，我希望他们能做到。显然，我们将努力帮助他们，在适当的情况下促进这些转移。我认为这将取决于每位医生的偏好和实践。我认为我们的团队在与医生交谈时发现，不同的医生对他们的首批患者有不同的理想设想。

而且这会根据患者的体验和医生的不同而有所变化。因此，显然在潜在批准后，我们将能够进行更多这样的对话，但我认为在医学上，我们将看到各种不同的表型。在 NIU 中，Phase 3 最大的风险是什么？在这些试验中称安慰剂为风险感觉有些奇怪，这并不是我确切的意思，但我认为免疫学试验中安慰剂反应率的变异性是显著的。

如果您问我什么让我夜不能寐，我们并不知道该研究中的安慰剂反应率究竟会是多少，这使得很难确切知道试验的结果会是什么。显然，Phase 2 数据非常有说服力，药物活性的水平似乎很好，因此我对这项研究相当乐观。但当然，这就是生物技术，所以你可以为任何事情失眠。地理是否是一个风险？我认为可能存在地理差异，就像许多其他适应症一样。

其中一些确实是由地理因素驱动的，有些则是由医生的实践驱动，还有一些只是噪音。我认为这并不是说它是一个意外的风险——这只是进行免疫学研究的一个特征。但总体而言，我认为团队在研究中做得很好，我希望结果会很好。谢谢。

操作员

谢谢。下一个问题来自 Wolfe Research 的 Andy Chin。请继续。

Andy Chin，Wolfe Research 分析师

嘿，谢谢您回答这个问题。我认为这个问题还没有被讨论，但关于 Brepo 的推出，您能否谈谈您目前正在评估的一些推出类比——无论是患者曲线还是市场份额曲线？与 DM 中的 Brepo 最相似的历史产品是什么？谢谢。

Matt Gline，首席执行官

好的，谢谢。这是个好问题。事实上，皮肌炎中从未有过针对性治疗的推出，因此没有一个好的所谓类比，因为您可以指向许多其他类型的推出。有些推出速度较快，有些则较慢，有些则是不同事物的不同版本。我认为很难说。而且有许多成功的产品具有各种不同的推出速度。

所以我认为简短的回答是，我没有一个具体的类似药物可以作为我们自己渗透的证据。我认为我们真正关注的是皮肌炎的机会——这些医生，这些患者——而且，作为一个新领域的开创者，带来的好处和成本是你不能参考其他的；你必须自己开辟道路。我没有可以指向的类似物。谢谢，安迪。

操作员

谢谢你的提问。请稍等。下一个问题。我们的下一个问题来自 Guggenheim 的 Yaktin Suneja。请继续。

Yaktin Suneja，Guggenheim 分析师

嘿，大家，谢谢你们回答我的问题。关于难治性随机问题，我想问一下那里的策略？你们需要再做一项研究，还是两项研究？你们是怎么考虑的？我们对即将获得数据的随机撤回阶段应该抱有什么期望？

操作员

谢谢。

Matt Gline，首席执行官

是的，谢谢，斯科特。很好的问题。关于研究设计——我们将在今年晚些时候对该项目进行全面更新。这包括：我们尚未获得随机撤回期的数据，所以我无法对此进行讨论，或者它将如何或不会影响今后的策略。我认为在某种程度上，该研究的结果可能会影响它是否可以作为我们关键研究之一等。你知道，我认为我们设计它是为了可能作为两个研究之一，但显然必须达到标准才能奏效。

正如我们在宣布数据时所说，开放标签阶段的反应率质量为随机撤回部分设定了一个相对较高的标准。因此，我认为我们必须看看所有这些，综合考虑患者级别的数据，理解发生了什么，我们计划在今年秋季与 FDA 进行对话，这将有助于我们确定该研究的确切设计，并帮助我们回答这些问题。

我现在没有具体的指导来说明这些研究将是什么样子，因为我们还不知道，但我会说团队正在努力工作。数据显然令人兴奋，已经引起了注意。我们得到了很多热情的反响，包括来自医生社区的反馈，我们很高兴能够最终确定这些计划，并在今年晚些时候带回给你们。谢谢。

操作员

谢谢你的提问。我们的下一个问题来自 TD Cowen 的 Jaron Werba。

Jaron Werba，TD Cowen 分析师

很好，非常感谢。我有几个问题。第一个：一旦你们在今年发布数据，你们会同时发布单药和联合数据吗？其次，对于 CS，试验设计非常有趣——显然是非常合理的。主要终点是 CSAMI 超过 50% 的反应。你能否将第二阶段的数据翻译成相同的背景？因为我认为第二阶段关注的是 CSAMI 超过 10 分和基线的变化。

所以我只是想了解一下苹果对苹果——大概应该期待什么。

操作员

谢谢。

Matt Gline，首席执行官

很好。所以关于 Moseli，我认为你问题的简短回答是，我们不会同时发布单药数据和联合数据，因为联合研究开始得晚得多，现在正在招募，而单药研究显然将在下半年很快发布。因此，我认为答案是它们不会同时发布，我们会在获得联合数据时发布。联合研究——记住，这是一个开放标签研究。

事实上，我认为我们想要的很多信息将来自单药研究，因为联合研究不会提供太多增量信息。我认为它的设计部分是为了让我们在组合中获得非常好的安全性经验，以及关于增量疗效的一些信息，以便我们能够了解第三阶段的纳入标准和管理，但我不确定它会是一个非常有信息量的结果。

关于 CS，我现在不需要给出确切的差异，但我会说我们在治疗组中看到的 CSAMI 超过 50% 的反应率明显高于安慰剂。因此，差异是很大的。而且，你知道，我认为在 CS 研究启动时发布的新闻稿中，几乎提到在第二阶段的治疗组中，CSAMI 反应率超过 50% 的患者几乎超过 50%。我认为在 C 剂量上太低了。

因此，这应该为我们设定一个良好的标准，作为终点。我不知道我们是否会完全复制第二阶段看到的结果，但我认为关键是它在成功概率方面是有很强的支持，考虑到我们在第二阶段看到的情况。

Jaron Werba，TD Cowen 分析师

如果我可以插一句：第三阶段 NIU——你是否有感觉，Humira 经验患者的百分比会与第二阶段相同，因为数据整体看起来相当不错？所以在那个细分市场也一定很好。谢谢。

Matt Gline，首席执行官

我不认为我们已经说过第三阶段中 Humira 经验患者的百分比。我现在没有这个数字，所以我需要查一下。但我认为答案是没有理由期待它会与我们看到的有很大不同。第三阶段中有相当数量的 Humira 经验患者，这在进入所有这些患者方面很重要。但我认为你问题的简短回答是，我不认为它会是一个主要驱动因素，我也不认为患者群体会与第二阶段有显著不同。

谢谢，杰罗姆。

操作员

我们的下一个问题来自 Living Partners 的 Thomas Smith。你的提问现在可以开始。

Matt Gline，首席执行官

是的，完美。这两个问题都非常好。关于第一个问题，我认为我们发布数据时所说的仍然适用。我认为我们对今年下半年的梦想是，希望能将所有内容尽可能整合得很好，也就是说，第二部分的数据、FDA 的对话，也许还有对患者体验的进一步分析、RA 研究中的可移动时间段，所有这些都能同时分享。显然，在我们手中没有第二部分的数据之前，我们无法具体知道其中是否有需要提前披露的内容。

但一般来说，我认为我们的希望和预期是能够在今年晚些时候一次性全面更新关于 Graves 的所有信息。首先，我想说的是，关于 Graves 病在治疗类别之间的竞争讨论是完全不恰当的，因为有如此多的患者有未满足的需求，几乎没有选择；最后一次在 Graves 病中开发新疗法是在 1950 年代或 1960 年代。

有如此多的患者需要新疗法，这并不是关于跑得快，而不是击败某个特定的竞争对手。这是关于在一个迫切需要新选择的适应症中改变医生的行为。你知道，1402 将在许多患者中进行研究。这是一种安全且耐受性良好的药物。Graves 将有很多机制和产品的空间。在其他机制中，有些将具有特定的安全责任，或者它们会模仿甲状腺切除术，并且需要用 Synthroid 进行治疗，或者你知道，还有很多不同的方法，这些药物可能适合后期患者或不同的患者群体。随着时间的推移，我相信这种细分会发生。但首先，我们将在市场上率先推出，远在其他人之前，因此我们将能够对治疗模式产生一些影响，并在其他选择可用之前为患者和医生提供一种选择。其次，我认为这主要是关于建立市场，而不是关于任何特定的替代品等等。

所以，看看，我们非常兴奋能够在 Graves 中处于这样的地位——能够率先提供希望的新选择。我要说的唯一其他事情是，进行这些研究会让你学到很多东西。你会在与这个医生社区的互动中学到很多。我确实认为患者群体是有细微差别的，我认为处方者的行为也是有细微差别的。我认为在全球和美国，这些患者的管理方式存在很大的异质性。我认为我们将能够利用这些学习在未来的研究中，在这些研究中，在商业准备中。这将对我们在这里的首要利益产生很大的好处。谢谢。

操作员

下一个问题来自 Piper Sandler 的 Yasmin Rahimi。请继续，您的线路已开启。

Piper Sandler 的分析师 Shannon

嗨，我是 Shannon，代表 Yasmin Rahimi。恭喜你们取得了一个伟大的季度。也许我们还有一个问题想问，关于 2026 年下半年的数据发布的清晰度。你能告诉我们你们是否考虑缩小指导范围，如果你们预计这样做的话，以及你们对成功的标准和数据后的时间安排的看法？你们是否预计会提交 FDA 申请，节奏会是什么样的？谢谢。

Matt Gline，首席执行官

谢谢。看，我怀疑我们在这一点上会提供比我们已经提供的更具体的时间指导。我们宣布了我认为在研究完全招募时的情况，我认为我们只会在研究完成并且数据清理后发布研究结果。事实上，NIU 是另一种有很多未满足需求的疾病。Humira 留下了很多空间，坦率地说，很多患者甚至没有得到它。所以我认为，成功的标准是支持注册的成功研究。

我认为如果我们能做到这一点，我们将有一个很大的机会来帮助需要帮助的患者。所以我认为没有一个具体的数字标准。显然，更好的数据更好，我们越多地查看第二阶段，我就会越高兴。我们的第二阶段数据真的非常好。但总体而言，我认为只要我们有一个成功的临床试验，成功的结果，我们就会在我们能够接触到的真实患者中获得我们所需的。我现在不想让 Ben 在确切的 SMDA 提交时间上受到压力。

但我们很快就得到了 DM1，我知道团队对如何使用这个适应症充满热情。所以如果那个研究是积极的，你必须相信那个团队会非常迅速地工作，以尽快提交 SMDA。谢谢。

操作员

接下来一个问题来自 HC Wainwright 的 Douglas Tao。请继续，Douglas，您的线路已开启。您可以在本地解除静音。在这种情况下，我们将转到下一个问题。请稍等。下一个问题来自 LifeSci Capital 的 Sam Slatsky。请继续。

LifeSci Capital 的分析师 Sam Slatsky

嘿，谢谢你们回答我的问题。我有两个简短的问题。关于 CLE 的概念验证结果，这项研究有几个部分，所以请提醒我我们今年初始发布时会得到什么。然后关于皮肌炎的初始推出，请提醒我你们目标的诊所数量以及这些诊所的患者集中度。谢谢。

Matt Gline，首席执行官

是的，谢谢。在 CLE 方面——我想我们之前在其他场合提到过，这一点值得一提——我认为 CLE 是一个有趣的指示。这是一个小型研究，实际上是一个事实调查和概念验证研究。我们一直在密切关注 CLE 的竞争格局。还有许多其他令人兴奋的疗法正在开发中，我们已经给几位患者用药的数据也令人鼓舞。总体而言，我们只是想了解我们的治疗效果如何，以及在未来的治疗格局中我们可能如何定位。

我认为这将对我们接下来的工作非常有帮助，以及我们是否继续前进。作为提醒，主要的研究时间是 600 毫克与安慰剂的 12 周，然后在第二阶段，所有患者在 52 周时都增加到 600 毫克。我们首先报告的内容是 600 毫克与安慰剂的 12 周数据，所以这就是我们将看到的，显然还有许多其他数据超出具体的主要终点。在 DM 的推出方面，我今天不会分享我们具体的目标策略，但作为提醒，大约有 200 个肌炎转诊中心治疗大约一半的美国患者。因此，显然这些诊所、医生和中心是整体情况的重要组成部分。但还有其他重要的医生。我认为 Ben 和团队在与医生社区的互动方面做得非常出色，所以我对我们在这方面所做的感到兴奋，对医学出版策略也感到兴奋。显然，新的期刊发表是一个很好的结果。因此，对这个计划总体上感到满意。

我们将与尽可能多的医生交谈，并尽量多出去。谢谢。很好的问题。

操作员

我们现在将接受 Alex Thompson 的最后几个问题。请继续。

Alex Thompson，分析师

谢谢你们接受我们的提问。关于 1402，可能再问两个问题。回到关于安慰剂反应的问题，你们如何考虑在 Graves 研究中管理安慰剂反应，特别是在 ATD 减量的背景下，以及在这种情况下疾病在较长时间内可能出现的波动？其次，你们目前对 1402 在 MG 和 CIDP 中的适用性有何看法，随着该领域的不断发展？

Matt Gline，首席执行官

是的，谢谢。很好的问题，感谢。关于 Graves，我认为这个问题的简短回答是，如果你在终点上设定足够高的标准，这些患者并不是自发缓解的。因此，如果你关注的是达到适当甲状腺激素水平并停药的患者，我认为简单的事实是，安慰剂在这里应该是相对可控的。在不详细说明 ATV 水合如何运作等内容的情况下，不同公司进行的不同研究采取了略微不同的方法。

所以我不会过多谈论我们具体在做什么。但总体而言，我认为这是一个可能可控的事情。至于 MG 和 CIDP，我首先要说的是，拥有一种优秀药物并能够进行临床试验并对试验的成功充满信心的情况是相当少见的。你知道，FcRns 在 MG 中已经研究了很多次；1402 在 MG 中应该是有效的。

我们在 batoclimab 中生成的数据，尽管我知道关于 “更深更好” 的问题有很多争论，但我们认为显示了真正的治疗效果，特别是在 MSV 和临床缓解等方面，而其他 FcRn 在我们看来并没有那么引人注目。因此，我认为我们有机会提供非常好的数据，我认为这些数据将转化为市场的接受度。我还想说两点。首先，MG 市场已经显示出极其庞大的潜力。

有很多不同类别的空间，有多个 FcRns 的空间，市场上也有一些循环现象，剂量方案等方面存在差异。因此，我认为，无论我们占据多少市场份额，即使是相对适度的市场份额也是一个巨大的机会。我认为 Argenx 在建立这个市场、在市场中确立自己、成为人们选择的下一代疗法方面做得非常出色。

我认为 Argenx 很可能仍然是该类别的领导者，而我们希望在他们周围找到很多操作空间，希望能为患者提供超出他们所能提供的增量意义上的好处，并提供不同种类的给药选择等。因此，我认为在 MG 方面我们会积极参与。考虑到整体市场的规模，我们将有一个巨大的机会，而我们的市场份额和定位将取决于我们在研究中生成的临床数据。

CIDP。我的一个评论是，我认为在其他适应症方面——在 CIDP 中，类别领导地位目前尚未明确建立。这是一个较新的推出，我认为在治疗方案上可能还有更多改进的空间。因此，我认为我们在 CIDP 研究中展示的 batoclimab 的结果相当令人鼓舞，我希望我们能够在 1402 上做出类似的成果。

如果我们能够做到这一点，我认为会有很多热情。因此，我认为我们有机会在这个市场中成为主要推动者。总体而言，我认为 Argenx 在 MG 和 CIDP 等领域取得的成功让我对 Graves 以及 DTGRA 和我们在这些领域的其他适应症感到非常兴奋——Argenx 在其适应症中所能开发的先发优势是显著的，我期待在我们自己身上也能获得类似的护城河。

看，我认为最终这些文件将对临床数据非常敏感，专注于临床数据。我认为如果我们的数据非常出色，我们将在所有拥有这种数据的适应症中领先。这些文件将遵循证据的质量。谢谢你，感谢你的提问。

操作员

感谢你的提问。接下来我想把电话交还给 Manishun 进行总结。

Matt Gline，首席执行官

很好。好的，大家再次感谢。感谢你们提出的深思熟虑的问题。我很感激在一个安静的季度里提出好问题是多么不容易。我保证在接下来的几周和几个月里会有很多信息提供给你们。但在此期间，我们非常感激。感谢大家的倾听。和往常一样，我非常感激所有为 Immunovant 工作的人，他们在所有这些项目上都非常努力地推动进展。

我对我们的执行感到非常自豪，并对我们取得的质量进展感到满意。我还想感谢我们研究中的医生、研究者和患者，他们信任我们照顾他们，我对未来 12 个月感到无比兴奋。这是最后一个——无论如何，这是我们一段时间内最后一个无聊的季度。所以期待接下来更激动人心的季度，并为此失眠，直到我们到达那里。

谢谢大家。祝你们有美好的一天。

操作员

今天的电话会议到此结束。感谢你的参与。请现在断开你的电话。

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