Puma BioTech(PBYI)2026 年第二季度收益電話會議記錄
我是 LongbridgeAI,我可以總結文章信息。Puma 生物技術報告稱,2026 年第二季度總收入為 5650 萬美元,較去年同期的 5240 萬美元增長,主要得益於 NERLYNX 銷售的增長。公司在償還最後一筆貸款後實現了無債務狀態,並將全年淨產品收入指引上調至 2.05 億至 2.09 億美元。管理層強調了 NERLYNX 連續同比需求的積極增長,並概述了 alisertib 的臨牀進展,包括方案修訂和即將進行的試驗
图片来源:The Motley Fool。
日期
2026年8月6日,星期四,东部时间下午 4:30
参与电话会议人员
- 首席执行官、总裁兼董事会主席 - Alan H. Auerbach
- 首席财务官 - Maximo F. Nougues
- 市场高级副总裁 - Heather Blaber
- 销售高级副总裁 - Roger L. Storms
- 投资者关系高级总监 - Mariann Ohanesian
主要信息
- 总收入 - 5650 万美元,较 2025 年第二季度的 5240 万美元增长。
- 净产品收入 - 5360 万美元,完全来自 NERLYNX 的销售,较去年同期的 4920 万美元有所增加。
- 特许权使用费收入 - 290 万美元,较 2025 年第二季度的 320 万美元和 2026 年第一季度的 280 万美元有所下降。
- GAAP 净收入 - 820 万美元,或每股稀释后 0.16 美元,较去年同期的 590 万美元或每股 0.12 美元有所上升。
- 非 GAAP 净收入 - 1010 万美元,或每股稀释后 0.19 美元,较 2025 年第二季度的 750 万美元或每股 0.15 美元增长。
- NERLYNX 瓶装销售 - 出厂销售 2930 瓶,较 2026 年第一季度增长 26%,同比增长 12%。
- 美国 NERLYNX 需求 - 2990 瓶,较 2026 年第一季度增长 8%,同比增长 11%。
- SD 渠道需求 - 环比增长 12%,同比增长 32%,主要受团体采购组织(GPO)和 340B 采购增加的推动。
- 处方趋势 - 总处方量增长 7%,新处方量较 2026 年第一季度下降 6%。
- 入组增长 - 同比增长 12%,环比增长 1%,反映出现场责任感和执行重点的增强。
- 剂量递增率 - 73% 的患者,旨在通过减少起始剂量来提高持续性和依从性。
- 库存影响 - 预计 2026 年第二季度减少 130 万美元(57 瓶),分销网络维持约三周的库存。
- 毛利转净利(GTN)调整 - 27.9%,较 2026 年第一季度的 27% 上升,主要由于医疗补助份额增加。
- 全年收入指引 - 净产品收入预计为 2.05 亿至 2.09 亿美元,较之前的 2.02 亿至 2.06 亿美元的范围上调。
- 全年净收入指引 - 1700 万至 2000 万美元,较之前的 1600 万至 1900 万美元的预测上调。
- 全年特许权使用费指引 - 1900 万至 2200 万美元,较之前的 2000 万至 2300 万美元的指引下调。
- 销售、一般和行政费用(SG&A) - 1750 万美元,预计全年费用同比增长 1% 至 2%。
- 研发费用(R&D) - 1890 万美元,预计全年费用增长 34% 至 37%,部分由于 alisertib 临床试验进展所致。
- 2026 年第三季度指引 - 净产品收入预计为 5400 万至 5600 万美元,净收入预计为 200 万至 250 万美元。
- 现金状况 - 截至2026年6月30日,现金、现金等价物和可交易证券为 9390 万美元。
- 债务状况 - 无未偿债务,因在第二季度偿还了 1110 万美元的最终本金贷款。
- 制造成本 - 占总销售成本的中高个位数百分比,管理层预计将减轻不断变化的贸易政策的影响。
- 应收账款 - 3410 万美元,日销售额超过 44 天。
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风险
- Nougues 警告称,根据中国的子许可协议,公司应支付的特许权使用费率在 NERLYNX 的仿制药版本达到特定市场份额阈值时可能会减少,这可能发生在 2026 年底或 2027 年。
- Nougues 表示,“美国和其他国家的贸易政策变化迅速发展,难以预测”,并指出虽然当前关税并不重大,但未来政策可能会影响运营。
总结
Puma Biotechnology(PBYI -1.26%)管理层报告称,第二季度总收入为 5650 万美元,主要受 NERLYNX 需求同比增长的推动。公司在偿还了 Athyrium 贷款义务后转为无债务状态,并上调了产品收入和净收入的全年指引。战略重点仍然是 NERLYNX 的商业执行和 alisertib 的临床开发,该药物正在研究用于小细胞肺癌和 HER2 阴性、激素受体阳性乳腺癌。公司还表示正在评估潜在的业务发展机会,以收购或许可额外的商业或开发阶段的肿瘤资产。
- 首席执行官 Auerbach 表示,公司根据初步生物标志物活性修订了 ALISCA-Breast1 试验方案,"仅继续招募 40 毫克和 50 毫克剂量组"。
- 公司计划在 2026 年第三季度启动 ALISCA-Lung2,该试验将评估 alisertib 与紫杉醇联合用于小细胞肺癌。
- Auerbach 指出,预计 2026 年将是 "美国 NERLYNX 上市历史上首次出现连续两年正增长的需求"。
- 公司在 ALISCA-Lung1 试验中将 alisertib 的剂量增加至每日两次 70 毫克,目前在 92 名参与者中有四名患者在该剂量水平下招募。
- 管理层预计将在 2027 年提供 ALISCA-Lung1 的额外中期数据和 ALISCA-Lung2 的初步数据。
- 首席执行官 Auerbach 表示,Puma 有财务能力在明年尽早启动 alisertib 在乳腺癌和肺癌的三期试验。
- NERLYNX 的市场策略继续强调其在降低早期乳腺癌复发风险和保护转移性病灶进展方面的双重作用。
行业术语表
- 340B:美国联邦项目,要求药品制造商以显著降低的价格向符合条件的医疗机构提供门诊药物。
- Alisertib:一种口服给药的选择性小分子抑制剂,针对 aurora 激酶 A。
- Aurora 激酶通路:一种参与细胞分裂的信号通路,通常在多种癌症中过度表达,包括乳腺癌和肺癌。
- CDK4/6 抑制剂:一类通过阻断特定酶(细胞周期依赖性激酶 4 和 6)来干扰癌细胞生长的药物。
- GTN(毛收入与净收入):产品的毛收入与扣除折扣、回扣和退货后的净收入之间的差额。
- HER2:人类表皮生长因子受体 2,一种促进癌细胞生长的蛋白质。
- NERLYNX (neratinib):一种口服给药的激酶抑制剂,获批用于治疗 HER2 阳性乳腺癌。
- TRx:总处方,包括新处方和续方。
全部电话会议记录
操作员: 下午好。我叫 Daryl,将是您今天的电话会议操作员。此时,所有参与者均处于仅听模式。在发言者的正式发言后,将进行问答环节。如果您希望在那时提问,只需按下。请注意,此次通话正在录音。现在我想将电话会议交给 Puma Biotechnology 的投资关系高级总监 Mariann Ohanesian。您可以开始您的会议。
Mariann Ohanesian: 谢谢你,Daryl。下午好,欢迎参加 Puma 的电话会议,讨论我们 2026 年第二季度的财报。今天与我一起参加会议的有 Alan H. Auerbach,首席执行官、总裁兼 Puma Biotechnology 董事会主席;Maximo F. Nougues,首席财务官;Heather Blaber,市场高级副总裁;以及 Roger L. Storms,销售高级副总裁。今天市场收盘后,Puma 发布了详细说明 2026 年第二季度财报的新闻稿。该新闻稿、Roger 将提到的幻灯片以及此次通话的网络直播可通过我们网站的投资者部分主页访问,网址为 pumabottechnology.com。
网络直播和演示幻灯片将在我们的网站上存档,并在接下来的 90 天内可供重播。今天的电话会议将包括关于 Puma 未来期望、计划和前景的声明,这些声明构成了联邦证券法下的前瞻性声明。这些声明面临风险和不确定性,实际事件和结果可能与这些前瞻性声明中表达的内容有所不同。有关这些风险和不确定性的完整讨论,请查看我们不时向 SEC 提交的定期和当前报告,包括截至2025年12月31日的年度报告(Form 10-K)。请注意,不要对这些前瞻性声明过于依赖。
这些声明仅在此次电话会议的日期,即2026年8月6日有效。Puma 没有义务修订或更新任何前瞻性声明,以反映此次电话会议日期之后的事件或情况,除非法律要求。在今天的电话会议中,我们可能会提到某些非 GAAP 财务指标,这些指标涉及对我们的 GAAP 数据的调整。我们认为这些非 GAAP 指标可能对投资者有用,作为对我们 GAAP 财务指标的补充,但不能替代我们的 GAAP 财务指标。请参阅我们 2026 年第二季度财报以获取 GAAP 与非 GAAP 结果的对账。现在我将把电话交给 Alan。
Alan H. Auerbach: 谢谢你,Mariann,感谢大家今天参加我们的电话会议。今天,Puma 报告了 2026 年第二季度的总收入为 5650 万美元。总收入包括产品净收入,完全由 NERLYNX 销售和我们子许可方的特许权使用费组成。2026 年第二季度的产品净收入为 5360 万美元,较 2026 年第一季度的 4200 万美元和 2025 年第二季度的 4920 万美元有所增加。作为对投资者的提醒,Puma 报告的 NERLYNX 销售包括美国的 NERLYNX 净销售和向 Puma 的美国以外合作伙伴提供的 NERLYNX 产品供应收入。
2026 年第二季度的产品收入包括约 130 万美元的特殊药房和特殊分销商的库存减少。2026 年第二季度的特许权收入为 290 万美元,而 2026 年第一季度为 280 万美元,2025 年第二季度为 320 万美元。我们报告在 2026 年第二季度售出 2.93 千瓶 NERLYNX,而 2026 年第一季度售出 2.33 千瓶。在 2026 年第二季度,我们估计库存减少了 57 瓶。在 2026 年第二季度,新处方数量较 2026 年第一季度下降了约 6%,而总处方数量较 2026 年第一季度上升了约 7%。Roger 将在他的评论和幻灯片中提供更多细节。
我现在将提供关于 Puma 正在进行的阿利塞替布小细胞肺癌和 HER2 阴性 ER 阳性乳腺癌的第二阶段试验的更新。这也被称为 ELISCA 肺 1 和 ELISCA 乳腺 1。Heather Blaber 和 Roger L. Storms 将进一步补充 NERLYNX 的商业活动。Maximo F. Nougues 将随后介绍我们 2026 年第二季度财务报表的关键组成部分。正如投资者所知,Puma 有 2 个正在进行的阿利塞替布的第二阶段试验。ALISCA-Breast1 是一个针对 HER2 阴性、激素受体阳性、复发或转移性乳腺癌患者的阿利塞替布与内分泌治疗联合使用的第二阶段试验。
ALISCA-Lung-1 是一个第二阶段研究,旨在评估阿利塞替布单药治疗小细胞肺癌患者的疗效。提醒一下,ALISCA-Breast1 试验研究阿利塞替布与内分泌治疗联合使用,内分泌治疗包括阿那曲唑、依西美坦、来曲唑、氟维司群或他莫昔芬,适用于 HER2 阴性、激素受体阳性复发或转移性乳腺癌患者。患者必须在复发或转移的情况下未接受过化疗,且之前接受过 CDK4/6 抑制剂治疗,并在复发或转移的情况下至少接受过 2 个内分泌治疗方案,才能符合试验资格。
患者最初接受的阿利塞替布剂量为每天 30 毫克、40 毫克或 50 毫克,分为两次服用,服用时间为第 1 至 3 天、第 8 至 10 天和第 15 至 17 天。在 28 天的周期中与研究者选择的内分泌治疗联合使用。患者在转移性情况下不得之前接受过与阿利塞替布联合使用的内分泌治疗。该试验的中期数据在公司第一季度的电话会议上进行了介绍。
正如在该演示中讨论的,公司认为迄今为止从 ALISCA-Breast1 获得的数据提供了在生物标志物中可能具有更好活性的初步指示,其中 aurora 激酶通路发挥了作用。根据我们从乳腺癌关键意见领袖那里获得的对这些中期数据的反馈,试验已被修订,现在我们仅继续招募 40 毫克和 50 毫克剂量组的患者。该协议的修订已提交给 FDA 和欧盟当局,并正在提交给伦理审查委员会。我们希望在第三季度开始根据修订后的协议进行招募。
我们还将在今年第四季度更新 ALISCA-Breast1 试验的中期数据,包括长期患者随访。关于 ALISCA-Lung1 研究,正如投资者所知,Puma 正在进行阿利塞替布的第二阶段试验,以研究阿利塞替布单药治疗小细胞肺癌患者的疗效。该试验的中期数据在公司第一季度的财报电话会议上进行了介绍。正如在演示中讨论的,公司认为迄今为止从 ALISCA-Lung1 获得的数据提供了在生物标志物中可能具有更好活性的初步指示,其中 aurora 激酶通路发挥了作用。
正如在那次电话会议上讨论的,公司之前已修订试验,将剂量从每天 50 毫克增加到 60 毫克。试验的剂量进一步增加到每天 70 毫克,公司目前正在以 70 毫克的剂量招募患者。目前试验中有 92 名患者,其中 36 名患者在 60 毫克的剂量组中,4 名患者在 70 毫克的剂量组中。
正如在最近的财报电话会议上提到的,Puma 还计划启动第二个阿利塞替布小细胞肺癌的试验 ALISCA-Lung-2,该药物将与紫杉醇联合使用,类似于之前在《胸部肿瘤学杂志》上发表的第二阶段随机试验。公司预计 ALISCA-Lung2 试验的招募将在第三季度开始。公司将在未来向投资者提供有关该试验的更多信息。公司预计将在 2027 年获得来自 ELISCA-Lung-1 的额外中期数据和来自 ELISCA-Lung-2 的初步数据。
正如在之前的财报电话会议上提到的,并且在回应投资者问题时,Puma 继续评估几种商业阶段和开发阶段的药物,以便可能进行许可或收购,从而使公司能够实现多元化,并利用 Puma 现有的研发、监管和商业基础设施。公司将根据进展情况向投资者更新相关信息。现在我将把电话转给 Heather Blaber,更新我们的市场营销计划。Roger L. Storms 将随后回顾我们在本季度的商业表现。
Heather Blaber: 谢谢你,Alan。我很感激有机会分享我们营销策略的一些额外见解。营销团队专注于提高对 NERLYNX 临床数据的认知,同时强调 HER2 阳性早期乳腺癌在辅助治疗后仍然存在的未满足需求。我们继续投资于市场研究,以帮助我们理解和验证与医疗专业人士通过个人和非个人推广沟通数据的最有效方式。我们的策略专注于提高对 HER2 阳性乳腺癌双重适应症的认知,我们相信 NERLYNX 在早期阶段通过降低复发风险以及在转移性阶段帮助保护患者免于疾病进展方面发挥着重要作用。
不仅有经验的医生继续识别出适合在辅助治疗后接受额外治疗的患者,我们每年也在不断吸引新的开处方医生,他们认识到 HER2 阳性早期乳腺癌的未满足需求,以及 NERLYNX 如何帮助他们的患者降低复发风险。总之,我们感到兴奋并致力于与更多肿瘤科医生互动,支持他们诊断为 HER2 阳性乳腺癌的患者,无论是在早期还是转移性阶段。现在我将把电话转给 Roger L. Storms,他将提供第二季度商业表现的概述。
Roger L. Storms: 谢谢你,Heather,也感谢大家参加我们的第二季度财报电话会议。在我进入商业回顾之前,提醒大家我将会做出前瞻性陈述。销售团队仍然专注于增加 NERLYNX 的使用,主要关注高复发风险的患者。他们还致力于通过非个人推广努力增强临床教育和参与,同时利用患者资源支持在 NERLYNX 治疗期间的持续性和依从性。现在让我转到一些商业幻灯片,提供一些关于表现的额外细节。幻灯片 3 展示了我们的分销模式。
该模式分为专业药房渠道和专业分销商或办公室配药渠道。关于我们业务的整体分销,在 2026 年第二季度,约 61% 的业务通过 SP 渠道购买,剩余 39% 通过 SD 渠道购买。我们继续在 SD 渠道看到更强劲的增长,主要受两个因素驱动:团体采购组织(GPO)部门的销售增加和 340B 采购的增加。接下来是幻灯片 4,2026 年第二季度 NERLYNX 的净产品收入为 5360 万美元,较 2026 年第一季度的 4200 万美元和 2025 年第二季度的 4920 万美元有所增加。
作为对投资者的提醒,Puma 报告的 NERLYNX 销售包括美国的 NERLYNX 净销售额和向 Puma 的国际合作伙伴提供的 NERLYNX 产品供应收入。请注意,在 2026 年第二季度,我们向国际合作伙伴报告的产品供应收入很少,而在 2026 年第一季度约为 10 万美元。我将提供一些关于库存变化的更多细节,Maximo 将在他的更新中提供关于毛利与净费用的更多具体信息。在 2026 年第二季度,我们估计库存减少了约 100 万美元。作为比较,我们估计在 2026 年第一季度库存减少了约 790 万美元。
幻灯片 5 显示了 2026 年第二季度的出厂瓶销售情况,并提供了同比和环比的比较。作为提醒,出厂瓶包括对我们的 S 和 SD 渠道的销售。在 2026 年第二季度,NERLYNX 的出厂瓶销售为 2930 瓶,环比增长约 26%,同比增长 12%。让我特别指出瓶子方面的库存变化。在 2026 年第二季度,我们估计库存减少了 57 瓶。作为比较,我们估计在 2026 年第一季度库存减少了 39 瓶,而在 2025 年第二季度减少了 85 瓶。幻灯片 6 突出了我们本季度的商业需求。
在 2026 年第二季度,美国需求为 2990 瓶,环比增长约 8%,同比增长 11%。如前所述,我们在 SD 渠道看到更强劲的增长,需求环比增长约 12%,同比增长 32%。同比和环比的增长直接源于对执行卓越和增加现场责任的持续重视。我们的 2026 年第二季度通话活动同比增长 18%,环比增长 2%,总处方(TRx)环比增长 7%,同比增长 3%。本季度的注册人数环比增长 1%,同比增长 12%。本季度的新患者开始商业治疗环比下降 6%,同比增长 8%。
持续的信息传递和剂量递增的采用仍然是一个重要的商业优先事项。73% 的患者在开始 NERLYNX 时采用了减量剂量。我们相信,剂量递增结合患者教育资源将为患者在 NERLYNX 治疗期间提供更好的支持,并最终帮助他们降低复发风险。幻灯片 7 突出了我们在全球范围内形成的战略合作关系。最近,在 2026 年第一季度,NERLYNX 在泰国推出,也是在扩展辅助治疗的背景下。我们非常感谢全球合作伙伴所做的出色工作,并期待支持他们在未来的持续成功。
最后,我想对整个 Puma 团队表示诚挚的感谢,感谢他们坚定不移地支持受到乳腺癌影响的患者和家庭。这种疾病确实令人痛心。尽管我们已经取得了重要进展,但我们知道仍然有重要的工作要做,我们可以共同完成更多的成就。现在我将把电话交给 Maximo,让他来回顾我们的财务结果。
Maximo F. Nougues: 谢谢你,Roger。我将开始简要总结我们 2026 年第二季度的财务结果。请注意,我将与 2026 年第一季度进行比较,因为我们认为这更能反映我们作为一家商业公司的进展,以及与去年同期的比较。有关更多信息,我建议您参考我们今天提交的第二季度 30 Q,其中包括我们的合并财务报表。在 2026 年第二季度,我们报告的基于 GAAP 的净收入为 820 万美元,或每稀释股 0.16 美元。这与 2026 年第一季度的净亏损 380 万美元,或每股 0.07 美元相比。
在非 GAAP 基础上,经过调整以剔除股票补偿费用的影响,我们报告的净收入为 1010 万美元,或每基本股 0.20 美元,每稀释股 0.19 美元。对于 2026 年第二季度,NERLYNX 销售的总收入为 7430 万美元,而 2026 年第一季度为 5750 万美元。正如 Alan 提到的,NERLYNX 销售的产品收入为 5360 万美元,较 2026 年第一季度报告的 4200 万美元和 2025 年第二季度报告的 4920 万美元有所增加。作为对投资者的提醒,Puma 报告的 NERLYNX 销售包括美国的 NERLYNX 净销售额和向 Puma 的美国以外合作伙伴提供的 NERLYNX 产品供应收入。
请注意,在 2026 年第二季度,我们向国际合作伙伴报告的产品供应收入约为 23000 美元。因此,2026 年第二季度 NERLYNX 在美国的净销售额为 5360 万美元,而 2026 年第一季度为 4190 万美元。2026 年第二季度与 2026 年第一季度相比,净产品收入的增加是由于需求增加,库存减少,第二季度约为 130 万美元,而 2026 年第一季度的库存减少为 790 万美元,尽管第二季度的毛利与净利之比有所上升。2026 年第二季度的特许权使用费收入总计为 290 万美元,而 2026 年第一季度为 290 万美元。我们在 2026 年第二季度的毛利与净利之比约为 27.9%,而 2026 年第一季度为 27%。
高毛利与净利之比是由于医疗补助份额增加。2026 年第二季度的销售成本为 1250 万美元,其中包括 240 万美元的与我们 neratinib 许可证相关的无形资产摊销。2026 年第一季度的销售成本为 1040 万美元。展望未来,我们将继续将每季度约 240 万美元的里程碑摊销计入销售成本。
对于 2026 财年,Puma 预计 NERLYNX 产品净收入将在 2.05 亿到 2.09 亿美元之间,高于我们之前的指导范围 2020 万到 2060 万美元。我们还预计 2026 年全年毛利与净利之比将在 26.5% 到 27.5% 之间。
此外,对于 2026 财年,我们预计将从全球合作伙伴那里获得的特许权使用费将在 1900 万到 2200 万美元之间,略低于我们之前的指导范围 2000 万到 2300 万美元。在我们涵盖中国的分许可协议下,支付给我们的特许权使用费率在中国的仿制药市场份额达到特定阈值时将受到减少。我们无法确定何时会达到这一阈值。然而,我们认为在 2026 年末或 2027 年可能会达到该阈值,从而触发特许权使用费率的降低。我们预计在 2026 年不会有任何许可收入。
我们还预计全年净收入将在 1700 万到 2000 万美元之间,也高于我们之前的指导范围 1600 万到 1900 万美元。目前的指导不包括我们净收入估算中任何潜在的额外税收资产估值准备的释放。公司正在审查其递延税资产,作为其持续的税收估值分析的一部分,尚未确定是否需要进行任何调整,或者如果需要,调整的潜在时机或规模。我们将继续在此过程中向投资者提供最新信息。
目前,我们认为美国对其他国家施加或拟施加的关税不会对我们的产品成本或运营结果产生重大影响。然而,美国和其他国家的贸易政策变化正在迅速演变,难以预测。作为参考,我们的制造产品成本占我们总销售成本的中高个位数百分比。
我们预计 2026 年第三季度 NERLYNX 产品净收入将在 5400 万到 5600 万美元之间。我们预计第三季度的特许权使用费收入将在 200 万到 300 万美元之间,并且没有许可收入。进一步估计 2026 年第三季度的毛利与净利之比将约为 26% 到 27%。Puma 预计第三季度的净收入将在 200 万到 250 万美元之间。2026 年第二季度的销售、一般和管理费用为 1750 万美元,而 2026 年第一季度为 1840 万美元。销售、一般和管理费用包括 2026 年第二季度的股票补偿非现金费用为 120 万美元,2026 年第一季度为 110 万美元。
2026 年第二季度的研发费用为 1890 万美元,2026 年第一季度为 1980 万美元。研发费用包括 2026 年第二季度和 2026 年第一季度各 80 万美元的股票薪酬非现金费用。在费用方面,Puma 预计 2020 年的总运营费用将高于 2025 年。更具体地说,我们预计销售和管理费用将增加 1% 到 2%,研发费用将同比增加 34% 到 37%。研发费用的较高增长是由于我们临床试验的进展。在 2026 年第二季度,Puma 报告的现金消耗约为 970 万美元,而 2026 年第一季度的现金消耗约为 400 万美元。
请注意,在 2026 年第二季度,我们向 Athyrium 支付了 1110 万美元的最终季度本金贷款。因此,Puma 现在无债一身轻。截至2026年6月30日,我们的现金、现金等价物和可交易证券约为 9390 万美元,而 2025 年年末为 9750 万美元。我们的应收账款余额为 3410 万美元,应收账款的账期在 10 到 68 天之间,而我们的日销售应收账款超过 44 天。我们估计截至2026年6月30日,我们的分销网络维持了大约 3 周的库存。总体而言,我们继续部署我们的财务资源,专注于 NERLYNX 的商业化、alisertib 的开发以及控制我们的费用。
Alan H. Auerbach: 谢谢,Maximo。在过去的财报电话会议上,我强调 Puma 高级管理层与董事会合作,继续关注 NERLYNX 的销售趋势,并认识到对股东保持正净收入的财政责任。我们相信这种关注有助于我们在 2026 年的商业执行。根据我们目前的预测,2026 年将是美国 NERLYNX 需求同比增长的第二年。这也是 NERLYNX 在美国上市以来首次出现连续两年需求正增长的情况。
我们很高兴地报告 2026 年第二季度 NERLYNX 销售的需求驱动增长,我们相信公司对 2026 年全年正净收入的指导是由于这一需求增加以及过去几年公司持续的财务纪律。公司仍然致力于继续实现这一正净收入,并将在必要时继续减少费用以实现这一目标。我们期待在未来向投资者更新这一情况。对于与乳腺癌、肺癌和其他实体瘤作斗争的患者,仍然存在显著的未满足需求。
我们在 Puma 致力于并热衷于寻找更有效的方式来帮助这些患者度过他们的旅程,我们将继续努力实现这一目标。今天的演示到此结束。现在我们将把时间交还给主持人进行问答环节。主持人?
主持人: 谢谢。我们现在将开始问答环节。如果您希望撤回请求,请按 2。对于使用扬声器设备的参与者,可能需要拿起您的听筒。我们的第一个问题来自 TD Cowen 的 Marc Frahm。请继续提问。
Mark Frahm: 嗨,谢谢,恭喜你们在强劲的季度和近期的商业表现上。但也许在正式指导之外再看得更远一些,你们有几个正在进行的试验,还有一个即将启动。你能否谈谈 Alan,研发支出的轨迹在 2027 年及以后会是什么样子,因为一些试验会更全面地启动。
Alan H. Auerbach: 关于 2027 年、2028 年和 2029 年的研发支出,我们之前曾收到投资者的类似问题,比如说你想在 ER 阳性乳腺癌和小细胞肺癌中进行 alisertib 的第三阶段试验,你能做到吗?答案是——根据我们目前的预测,是的。我们可能需要错开进行。所以像是先开始一个再开始另一个。这是完全可行的,这正是我们希望做到的。我们认为,感谢上天,我们现在是一家无债公司,因此我们是现金流正的。
显然,投资于 alisertib 对股东来说是件好事。这是一种非常有趣的药物。我们对数据非常满意。如果数据继续保持,我们非常渴望开始第三阶段试验。我认为我们有能力做到这一点,希望明年能顺利进行。我认为我们正朝着这个方向前进。因此,我认为没有理由我们不能同时进行这两个试验。正如我所说,我们致力于保持正净收入。如果我们必须错开试验,那么我们可以错开。这很有帮助。
Mark Frahm: 在你的准备发言中,你提到继续评估 BD 机会。你能否多谈谈什么会引起兴趣?我的意思是,我们是否应该将 alisertib 视为在阶段方面的模型?还是你愿意接受可能更多的前期投资,或者你可能会考虑一些更早期的项目?
艾伦·H·奥尔巴赫: 是的,从业务发展角度来看,我们关注商业资产和开发阶段的资产。在商业方面,我认为我们已经展现出强大的能力,显然,我们能够削减成本,从我们的商业资产中产生现金。如果有一些资产我们觉得可以融入现有组织,并继续为股东增加销售、积累现金,我认为这对股东来说是非常明智的做法。在开发阶段,显然目前在肿瘤学领域有很多药物正在开发。
如果我们觉得有某个独特的资产,并且我们相信通过引入并进行临床开发可以为股东创造价值,我们很乐意考虑。我们并不是技术无关的,像是只关注小分子之类的。我们乐意考虑任何其他技术。我想在商业方面也是如此。它是否仅限于乳腺癌或肺癌?
如果我们觉得可以帮助癌症患者,首先最重要的是这一点,其次是通过帮助癌症患者来使股东受益,我们也乐意考虑其他领域的事情。好的,这很有帮助。谢谢。
操作员: 谢谢。这次问答环节到此结束。现在我想把会议交还给玛丽安进行结束语。
玛丽安·奥哈尼西亚: 感谢大家今天的参与。提醒一下,今天的电话会议可以通过访问 pumabiotechnology.com 的网络直播回放来获取,稍后即可收听。祝大家晚上好。
操作员: 女士们,先生们,感谢您参加今天的电话会议。这次会议到此结束。祝大家有美好的一天。您现在可以断开连接。
