特朗普加速迷幻藥研究,承諾投入 5000 萬美元用於伊波加因研究
我是 LongbridgeAI,我可以總結文章信息。特朗普總統簽署了一項行政命令,以加快 FDA 對迷幻藥研究的審查,特別是對可能有助於創傷後應激障礙(PTSD)治療的伊博卡因(ibogaine)。政府將投資 5000 萬美元用於伊博卡因研究,若試驗成功,目標是實現潛在的重新分類。該倡議與一個新網站 trumprx.gov 同時推出,旨在通過優惠券降低藥品價格。迷幻藥治療市場預計將顯著增長,像 Psyence BioMed 這樣的公司正在為該領域的進展做準備。FDA 可能在今年夏天就伊博卡因作出決定,反映出心理健康治療方法的轉變
週六,唐納德·特朗普 總統簽署了一項行政命令,指示美國食品藥品監督管理局加快與基於迷幻藥的研究和治療相關的審查,包括退伍軍人倡導者稱可能有助於創傷後應激障礙的伊博卡因。
在特朗普團隊推出一項單獨的成本削減努力之際,心理健康護理的推動也隨之而來,推出一個新網站,旨在降低藥品價格,這是一個與參與制造商的折扣優惠相關的搜索和優惠券工具,網址為 trumprx.gov。
路透社 報道,該命令要求 FDA 加快對伊博卡因等藥物的工作,聯邦官員表示,這些變化旨在為重新分類鋪平道路,如果臨牀試驗成功。
在橢圓形辦公室的活動中,特朗普 表示聯邦政府將承諾 5000 萬美元 用於伊博卡因研究,FDA 專員 馬蒂·馬卡里 表示,機構的決定可能會在這個夏天到來。
迷幻藥:治療的新前沿
衞生部長 羅伯特·F·肯尼迪 支持使用伊博卡因和類似物質作為治療抑鬱等心理健康問題的替代方案。
政府官員表示,他們相信科學記錄已經達到一個可以考慮伊博卡因作為心理健康療法的程度,即使這些藥物在很大程度上是非法的,並且可能引發幻覺。
特朗普將這一轉變框架視為打破過去的污名,他説:“在過去一年裏,我聽説過一點點,” 並補充道:“我過去從未聽説過。這幾乎是禁忌。現在不再是禁忌了。”
這種挑戰長期規範的意願也體現在政府的藥品定價策略中,該策略圍繞引導消費者選擇較低的標價,而不是改變處方本身。
在 TrumpRx 的設置下,該網站不提供藥物,而是讓用户查找藥物,查看降價,並打印優惠券以在藥店或通過製造商的在線渠道兑換。
白宮表示,已經列出了與 “最惠國” 定價安排相關的五家公司中的 40 種藥物,包括阿斯利康 PLC (NYSE: AZN)、禮來公司 (NYSE: LLY)、EMD Serono、諾和諾德 (NYSE: NVO) 和輝瑞公司 (NYSE: PFE)。
TrumpRx 是否在革命性地改變藥品定價?
網站上突出的最明顯的例子涉及用於糖尿病和肥胖症的 GLP-1 藥物,Ozempic 和 Wegovy 的價格從每月 1028 美元和 1349 美元降至低至 199 美元,具體取決於劑量。
生育藥物也包含在降價推動中,像 Gonal-F 和 Cetrotide 等藥物被標記為降低成本。
政府還指出了管道擴展,表示預計在未來幾個月將有更多來自簽署 “MFN 定價協議” 的額外公司的藥物出現在網站上。
此外,勞工部已提出規則,旨在迫使藥房福利管理者披露他們如何從自保團體健康計劃中獲得報酬,這一市場覆蓋約 9000 萬美國人。
雖然定價倡議針對家庭預算,但迷幻藥命令旨在加快研究到治療的時間表,以應對那些通過標準方法難以管理的疾病。
路透社報道,官員表示,監管變化旨在使這些物質在臨牀試驗證明安全性和有效性後能夠重新分類。
迷幻藥增長的戰略基礎設施
這項行政命令與 日益增長的迷幻藥治療市場的興趣相一致,該市場預計到 2031 年將達到 87.5 億美元,年均增長率為 13.55%。值得注意的是,Psyence BioMed 通過對 PsyLabs 的投資,獲得了在迷幻藥和伊博卡因方面符合 GMP 標準的生產能力,增強了其在這一新興領域的運營基礎設施。
該公司的首席執行官 Jody Aufrichtig 強調,“基礎設施就是戰略”,反映出一個更廣泛的趨勢,即擁有標準化製藥製造的公司能夠創造持久的企業價值。這一不斷發展的格局表明,隨着 FDA 加快審查流程,像 Psyence BioMed 這樣的公司將戰略性地準備好利用迷幻藥研究和治療的進展。
伊博卡因如何改變創傷後應激障礙護理
退伍軍人組織認為伊博卡因可能對創傷後應激障礙有用,行政命令明確要求加快 FDA 對該類別藥物的審查工作。
馬卡里表示,機構可能會在這個夏天準備好決定,為政府加速的方法設定了一個近期的時間窗口,以展示成果。
特朗普的 5000 萬美元研究承諾專門針對伊博卡因,將聯邦資金與監管推動結合起來,以產生更多的臨牀證據。
與此同時,政府更廣泛的健康議程依賴於通過 trumprx.gov 進行的製造商折扣談判和優惠券式的獲取,旨在縮小美國藥品價格與其他國家患者支付價格之間的差距。
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