$Sarepta医疗(SRPT.US) | 瑞穗重申对 $Sarepta 的 ** 跑赢大盘 ** 评级,在 ** 积极的 FDA 消息 ** 后维持 ** 目标价 31 美元 **
分析师认为,鉴于过去对试验数据的担忧,FDA 接受两种 DMD 药物的补充新药申请是一个积极、降低风险的事件。Sarepta Therapeutics, Inc.是一家商业阶段的生物制药公司,专注于 RNA 靶向治疗、siRNA 平台、基因治疗及其他遗传治疗方式的发现和开发,以治疗罕见疾病。该公司提供 EXONDYS 51,用于治疗具有可进行外显子 51 跳跃的肌营养不良症患者的确诊突变的肌动蛋白基因;VYONDYS 53,用...
SRPT.US 今日盘中高开高走,截至美东时间 10:00 报 19.105 美元,较前收盘 18.200 美元上涨 4.97%,日内高点 19.105 美元,低点 18.030 美元,形成探底回升走势。盘前交易平稳,在 18.200-18.480 美元区间小幅波动,开盘后短暂下探至 18.030 美元后迅速拉升,突破 18.50 美元阻力位。主要驱动来自 FDA 接受其 AMONDYS 45 与 VYONDYS 53 补充新药申请并设定 2027 年 2 月 28 日 PDUFA 日期,降低了关键产品的审批不确定性。该股当前价格仍低于 52 周高点 25.32 美元约 24.55%,但远高于 52 周低点 10.415 美元约 83.44%,且站上 20 日均线(16.604 美元)及 60 日均线(18.645 美元),短期技术上形成支撑。不过,第一季度营收同比下降 1.89% 至 7.308 亿美元,ELEVIDYS 销售下滑的隐忧仍需关注。
需求的稳定可能会改变投资 Sarepta 股票(SRPT)的理由
随着 FSHD 和 DM1 的读数临近,Sarepta 预计 ELEVIDYS 的需求趋于稳定
Sarepta Therapeutics:面向 FSHD 和 DM1 的关键管线数据即将公布,同时商业稳定化正在进行
分析师维持对 Sarepta 的买入评级,并保持 35 美元的目标价,因对其 DM1 产品线和α-整合素递送平台充满信心
竞争对手的临床失误使 Sarepta Therapeutics 的股价下跌
由于核心业务的疲软和临床风险的上升,卖出评级被重申;目标价仍为 5 美元
$Sarepta医疗(SRPT.US) | 瑞穗重申对 $Sarepta 的 ** 跑赢大盘 ** 评级,在 ** 积极的 FDA 消息 ** 后维持 ** 目标价 31 美元 **
分析师认为,鉴于过去对试验数据的担忧,FDA 接受两种 DMD 药物的补充新药申请是一个积极、降低风险的事件。📢 最新消息: 美国食品药品监督管理局接受 $Sarepta医疗(SRPT.US) Sarepta 关于 AMONDYS 45 和 VYONDYS 53 的补充新药申请
👉 关键要点:
➤ 美国食品药品监督管理局接受了Sarepta关于AMONDYS 45和VYONDYS 53的补充新药申请。
➤ 申请旨在将这两种疗法从加速批准转为传统批准。
➤ 美国食品药品监督管理局设定的处方药使用者付费法案行动日期为2027 年 2 月 28 日。
➤ 申请文件得到了第三阶段 ESSENCE 研究数据、真实世界证据和安全性结果的支持。
➤ ESSENCE 研究未达到其主要终点,但事后分析结果支持治疗。
➤ VYONDYS 53 与7.5 年夜间通气延迟相关。
➤ AMONDYS 45 与统计学上显著减缓肺功能下降相关。
➤ 全球已有超过1,800名患者接受了 Sarepta 的外显子跳跃疗法。
👉 重要性:
➤ 传统批准可以加强这些疗法的监管地位和长期可获得性。
➤ 美国食品药品监督管理局的接受标志着 Sarepta 杜氏肌营养不良症产品线的一个关键监管里程碑。
➤ 美国食品药品监督管理局的积极决定可能有助于提升更广泛的医生和支付方信心。
👉 专家声明:
➤ "这些申请文件基于 ESSENCE 研究和多年已发表的真实世界证据,共同提供了对这些疗法如何惠及患者并改变疾病进程的更全面理解。" — Louise Rodino-Klapac 博士,Sarepta Therapeutics 研发与技术运营总裁。
$Sarepta医疗(SRPT.US) | 𝐒𝐚𝐫𝐞𝐩𝐭𝐚: H.C. Wainwright 重申卖出评级,维持目标价 5 美元
分析师认为,新的罗氏研究带来了日益增加的有效性风险,其核心美国 ELEVIDYS 特许经营权的上行空间有限,下行风险显著。
来源:Hardik Shah