$Sarepta醫療(SRPT.US) | 瑞穗重申對 $Sarepta 的 ** 跑贏大盤 ** 評級,在 ** 積極的 FDA 消息 ** 後維持 ** 目標價 31 美元 **
分析師認為,鑑於過去對試驗數據的擔憂,FDA 接受兩種 DMD 藥物的補充新藥申請是一個積極、降低風險的事件。Sarepta Therapeutics, Inc.是一家商業階段的生物制藥公司,專注于 RNA 靶向治療、siRNA 平台、基因治療及其他遺傳治療方式的發現和開發,以治療罕見疾病。該公司提供 EXONDYS 51,用于治療具有可進行外顯子 51 跳躍的肌營養不良症患者的確診突變的肌動蛋白基因;VYONDYS 53,用...
SRPT.US 今日盤中高開高走,截至美東時間 10:00 報 19.105 美元,較前收盤 18.200 美元上漲 4.97%,日內高點 19.105 美元,低點 18.030 美元,形成探底回升走勢。盤前交易平穩,在 18.200-18.480 美元區間小幅波動,開盤後短暫下探至 18.030 美元后迅速拉昇,突破 18.50 美元阻力位。主要驅動來自 FDA 接受其 AMONDYS 45 與 VYONDYS 53 補充新藥申請並設定 2027 年 2 月 28 日 PDUFA 日期,降低了關鍵產品的審批不確定性。該股當前價格仍低於 52 周高點 25.32 美元約 24.55%,但遠高於 52 周低點 10.415 美元約 83.44%,且站上 20 日均線(16.604 美元)及 60 日均線(18.645 美元),短期技術上形成支撐。不過,第一季度營收同比下降 1.89% 至 7.308 億美元,ELEVIDYS 銷售下滑的隱憂仍需關注。
需求的穩定可能會改變投資 Sarepta 股票(SRPT)的理由
隨着 FSHD 和 DM1 的讀數臨近,Sarepta 預計 ELEVIDYS 的需求趨於穩定
Sarepta Therapeutics:面向 FSHD 和 DM1 的關鍵管線數據即將公佈,同時商業穩定化正在進行
分析師維持對 Sarepta 的買入評級,並保持 35 美元的目標價,因對其 DM1 產品線和α-整合素遞送平台充滿信心
競爭對手的臨牀失誤使 Sarepta Therapeutics 的股價下跌
由於核心業務的疲軟和臨牀風險的上升,賣出評級被重申;目標價仍為 5 美元
$Sarepta醫療(SRPT.US) | 瑞穗重申對 $Sarepta 的 ** 跑贏大盤 ** 評級,在 ** 積極的 FDA 消息 ** 後維持 ** 目標價 31 美元 **
分析師認為,鑑於過去對試驗數據的擔憂,FDA 接受兩種 DMD 藥物的補充新藥申請是一個積極、降低風險的事件。📢 最新消息: 美國食品藥品監督管理局接受 $Sarepta醫療(SRPT.US) Sarepta 關於 AMONDYS 45 和 VYONDYS 53 的補充新藥申請
👉 關鍵要點:
➤ 美國食品藥品監督管理局接受了Sarepta關於AMONDYS 45和VYONDYS 53的補充新藥申請。
➤ 申請旨在將這兩種療法從加速批准轉為傳統批准。
➤ 美國食品藥品監督管理局設定的處方藥使用者付費法案行動日期為2027 年 2 月 28 日。
➤ 申請文件得到了第三階段 ESSENCE 研究數據、真實世界證據和安全性結果的支持。
➤ ESSENCE 研究未達到其主要終點,但事後分析結果支持治療。
➤ VYONDYS 53 與7.5 年夜間通氣延遲相關。
➤ AMONDYS 45 與統計學上顯著減緩肺功能下降相關。
➤ 全球已有超過1,800名患者接受了 Sarepta 的外顯子跳躍療法。
👉 重要性:
➤ 傳統批准可以加強這些療法的監管地位和長期可獲得性。
➤ 美國食品藥品監督管理局的接受標誌着 Sarepta 杜氏肌營養不良症產品線的一個關鍵監管里程碑。
➤ 美國食品藥品監督管理局的積極決定可能有助於提升更廣泛的醫生和支付方信心。
👉 專家聲明:
➤ "這些申請文件基於 ESSENCE 研究和多年已發表的真實世界證據,共同提供了對這些療法如何惠及患者並改變疾病進程的更全面理解。" — Louise Rodino-Klapac 博士,Sarepta Therapeutics 研發與技術運營總裁。
$Sarepta醫療(SRPT.US) | 𝐒𝐚𝐫𝐞𝐩𝐭𝐚: H.C. Wainwright 重申賣出評級,維持目標價 5 美元
分析師認為,新的羅氏研究帶來了日益增加的有效性風險,其核心美國 ELEVIDYS 特許經營權的上行空間有限,下行風險顯著。
來源:Hardik Shah